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07月05日周五

關于化妝品包裝上的標注,廣東省食藥監權威解答

發布時間:2019-05-28 來源:廣東省食品藥品監督管理局 分享:

       消費者在購買化妝品時,第一時間接觸的就是化妝品的外包裝。而國家相關監管部門和品牌方也需要通過外包裝上提供的相關信息進行追溯。中國有一句老話:“細節決定成敗”,那么,哪些在包材上的小字符,究竟有哪些需要注意的呢?他們提出了這些問題。

       問題一:咨詢國產非特殊用途化妝品全成分標注問題

       問:您好,按照《GB 5296.3》要求,化妝品全成分按照降序排列,但是沒有注明重復成分必須注明一次;咨詢國家藥監局,他們表示相關管理權已經下放省級管理局;因此,該文講述的降序是否要求全成分僅需出現一次?

       答:《消費品使用說明 化妝品通用標簽》(GB 5296.3-2008)明確規定:在化妝品銷售包裝的可視面上應真實地標注化妝品全部成分的名稱。成分表應以“成分:”的引導語引出。成分表中成分名稱應按加入量的降序列出。如果成分表中同一行標注兩種或兩種以上的成分名稱時,在各個成分名稱之間用“、”予以分開。如果成分的加入量小于和等于1%時,可以在加入量大于1%的成分后面按任意順序排列成分名稱。多色號的化妝品在標注著色劑時,應在成分表的結尾插入“可能含有的著色劑:”作為引導語,然后可以按任意順序排列所有顏色范圍的著色劑。

       復配成分應按照單一成分折算合計后計入排序,不必重復。

       問題二:關于化妝品保質期標注的問題

       問:根據國標GB5296.3-2008 6.5保質期應按下列兩種方式之一標注: a).生產日期和保質期 b).生產批號和限期使用日期 問題1:以上兩種方式是不是只能選擇其中一種,可否選擇完a).生產日期和保質期,再加上生產批號? 問題2:如果選擇了a).生產日期和保質期,內包材瓶器底部可否噴碼上批號?企業為了方便追溯,會噴碼批號,追溯一般是依據批號進行。

       答:消費品使用說明 化妝品通用標簽》(GB 5296.3-2008)對化妝品保質期和生產批號標注作出以下明確規定:

       保質期應按下列兩種方式之一標注:a)生產日期和保質期;b)生產批號和限期使用日期。

       除生產批號外,限期使用日期或生產日期和保質期應標注在化妝品銷售包裝的可視面上。企業不論選擇何種方式標注保質期,均可以在化妝品包裝上再標注生產批號。

       問題三:化妝品去屑宣稱問題

       問:關于化妝品成分己脒定二(羥乙基磺酸)鹽,其屬于化妝品安全技術規范中規定的準用防腐劑,同時其可以用作去屑用途,但在化妝品限用組分中沒有對該原料作出限定,且該原料也沒有相應的檢測方法,如果在洗發水配方中用作去屑劑使用,用量不超過其在準用防腐劑中規定的最大允許濃度,且配方不添加其他去屑劑,是否可以在產品上宣稱去屑功效或命名為去屑洗發水?

       答:《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定:己脒定及其鹽,包括己脒定二個羥乙基磺酸鹽和己脒定對羥基苯甲酸鹽,可以作為化妝品準用防腐劑,在化妝品使用時的最大允許濃度為總量的0.1%。企業在生產化妝品時將該原料作為去屑劑使用時并將產品宣稱去屑功效時,應有相應文獻證明該原料具有去屑劑用途,且使用量應符合《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定。

       問題四:化妝品注意事項問題

       問:化妝品注意事項是強制性要設計在盒子上的嗎?不寫是否不行?

       答:按《化妝品標識管理規定》,凡使用或者保存不當容易造成化妝品本身損壞或者可能危及人體健康和人身安全的化妝品、適用于兒童等特殊人群的化妝品,必須標注注意事項、中文警示說明,以及滿足保質期和安全性要求的儲存條件等。

       GB 5296.3-2008必須標注的內容中, 6.9 標明凡國家有關法律和法規有要求或根據化妝品特點需要時,應在化妝品銷售包裝的可視面上標注安全警告用語。安全警告用語應以“注意:”或“警告:”等作為引導語。

       問題五:委托商等的標注問題

       問在化妝品標注中,境外委托境內備案的有委托商和被委托商,還能多寫一個品牌商嗎?

       答:境外委托境內,要標識委托方、受托方。品牌商經銷商等暫未發現有強制規定。

       問題六:化妝品生產商名稱標注問題

       問:公司名稱變更,各項證件已經辦理完成。請問在變更公司名稱之前的包材是否還可以使用?是否有過渡期?如不能使用,是否有法律法規支撐?

       答:許可證變更后生產的產品,要用新包材。

       問題七:化妝品備案商標咨詢

       問:我司產品急于上市,但是目前我們只有TM商標,并無R標;是否可以用該商標進行備案呢?

       答:目前并無相關限制。

       問題八:防曬化妝品標識

       問:防曬化妝品的標識有哪些需要注意的?

       答:關于防曬化妝品防曬功能的標識

       (一) 凡宣稱具有防曬功能的化妝品,標簽中必須標識SPF值;可以標識UVA防護功能、廣譜防曬功能、PFA值或PA+~PA+++、防水、防汗功能或適合游泳等戶外活動。所有標識的防曬功能均必須提供有效的檢驗依據。

       (二) 防曬化妝品SPF值標識應符合以下規定:

       1. 當所測產品的SPF值小于2時不得標識防曬效果。

       2. 當所測產品的SPF值在2~30之間(包括2和30),則標識值不得高于實測值。

       3. 當所測產品的SPF值大于30、減去標準差后小于或等于30,最大只能標識SPF30。

       4. 當所測產品的SPF值高于30、且減去標準差后仍大于30,最大只能標識SPF30+。

       (三) 防曬化妝品PFA值標識應符合以下規定:

       1. 當所測產品的PFA實測值的整數部分小于2時,不得標識UVA防曬效果。

       2. 當所測產品的PFA實測值的整數部分在2~3之間(包括2和3),可標識PA+或PFA實測值的整數部分。

       3. 當所測產品的PFA實測值的整數部分在4~7之間(包括4和7),可標識PA++或PFA實測值的整數部分。

       4. 當所測產品的PFA實測值的整數部分大于等于8,可標識PA++或PFA實測值的整數部分。

       (四) 符合下列要求之一的防曬化妝品,可標識廣譜防曬:

       1. SPF值≥2,經化妝品抗UVA能力儀器測定?C≥370nm。

       2. SPF值≥2,PFA值≥2。

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